Deshalb errichtete die Bundesregierung am 14. Novelle (1983), 11. 3 AMG 1961 6 1.2.4.3 Echte Hausspezialitäten 6 1.2.4.4 Unechte Hausspezialitäten 7 1.3 Generika 7 1.4 Sonderfälle 7 1.4.1 Exportarzneimittel 7 1.4.2 Wechsel des pharmazeutischen Unternehmers / Mitvertrieb 8 1.4.3 Parallelimport 9 2 § 105 Abs. Unter Pharmakovigilanz versteht man die laufende systematische Überwachung der Arzneimittelsicherheit im Sinne einer Sammlung und Erfassung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen, um gegebenenfalls Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Arzneimittelgesetz (AMG) Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln Ausfertigungsdatum: 24.08.1976 (1) Eine Erlaubnis, die nach § 12 Abs. Im Buch gefunden – Seite 3Jahrhunderts in industrieller Selbstkontrolle und - regulierung bestand.12 In Deutschland kam es mit dem Arzneimittelgesetz (AMG) von 1961 erstmalig zu einer einNoch bevor sich schwere heitlichen Kodifikation des Arzneimittelwesens.13 ... I S. 3394), das zuletzt durch Artikel 9 des Gesetzes vom 3. AMG Novelle (1986) wurde die klinische Prüfung der amtlichen Überwachung unterstellt: der pharmazeutische Unternehmer musste den Zulassungsbehörden zusätzlich zu den pharmakologisch-toxikologischen Unterlagen zum Arzneimittel auch einen Prüfplan über die klinische Studie vorlegen. I S. 533), zuletzt geändert durch das Gesetz vom 2. das Arzneimittelgesetz 1961 vorbehaltlich Artikel 3 § 11 Abs. Oktober 2012 trat eine umfassende Novelle in Kraft. Arzneimittelgesetz 1961 im Sinne dieses Gesetzes ist das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln vom 16. Zuvor wurden die Ergebnisse klinischer Prüfungen an Erwachsenen einfach auf Kinder übertragen. Im Buch gefunden – Seite 172Das Arzneimittelgesetz von 1961 brachte durch seine klaren Begriffsbestimmungen erstmals Ordnung in das weite Gebiet des Arzneimittelverkehrs . Bis zum Inkrafttreten des Arzneimittelgesetzes konnte zum Beispiel jedermann ohne Erlaubnis ... Das Arzneimittelgesetz legt unter anderem das … Bücher bei Weltbild: Jetzt Die Entstehung des Arzneimittelgesetzes vom 16. Mit Ausnahme des § 78 (Preise) ist es am 01. 2 Nr. Die Entstehung des Arzneimittelgesetzes vom 16. Angefertigt mit Genehmigung der … Mai 1961 book. Rechtsanwalt in München Hans-Peter Hofmann Ministerialrat a.D. in Bonn Bearbeitet von Dr. Oliver Blattner, Rechtsanwalt, Wiesbaden; Ina Brock, Rechtsanwältin, … 2 und 3 GG Lfd. Da für Fertigarzneimittel ein klinischer Wirksamkeitsnachweis erforderlich ist, enthält das Gesetz Schutzvorschriften für Probanden und Patienten, die an den entsprechenden klinischen Prüfungen teilnehmen. Die Grundlage unserer Arzneimittelsicherheit. I 1961 S. 533 (https://dejure.org/1961,3831), VGH Baden-W�rttemberg, 27.01.2004 - 9 S 1343/03, OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06, LSG Berlin-Brandenburg, 25.01.2013 - L 24 KA 88/09, LSG Berlin-Brandenburg, 05.09.2007 - L 24 KR 147/06, LSG Berlin-Brandenburg, 05.03.2012 - L 24 KA 128/09, VGH Baden-W�rttemberg, 26.09.1991 - 10 S 1125/91, Bundesgesetzblatt Jahrgang 1961 Teil I Nr. Das Arzneimittelgesetz enthält zahlreiche Verordnungsermächtigungen und ist somit die gesetzliche Grundlage für viele verschiedene Rechtsverordnungen[16] (Auswahl): Rechtsverordnungen aufgrund einer Ermächtigung im AMG. Dezember 2005 (BGBl. Die Medikamente sollten nicht vom Bundesgesundheitsamt geprüft werden, sondern bei der Verwendung von Stoffen, deren Wirksamkeit nicht „allgemein bekannt“ sei, sollte ein Bericht über die Art und Ausmaße festgestellter Nebenwirkungen beigelegt werden. Im Arzneimittelgesetz von 1961 gab es noch keine Verpflichtung zur Prüfung und Wirksamkeit dieser Stoffe. Präambel in Vorbereitung des 2. Deshalb ernannte die Bundesregierung am 14. 1 sind und sich am 1. Bis 1961 gab es in Deutschland kein eigenes Arzneimittelgesetz, sondern Teile des Arzneimittelrechts wurden durch verschiedene Vorschriften geregelt, die in einer Vielzahl von Gesetzen und Verordnungen verteilt waren. AMG-Novelle (1998) durch die Einbeziehung zusätzlicher Verfahren in das Arzneimittelgesetz geschaffen. 2 LAG wegen Verletzung der Artikel 2 Abs. In Zeiten vor dem AMG war es ausreichend, der Bundesoberbehörde den Vertrieb eines Arzneimittels anzuzeigen, mit dem AMG … I S. 533), zuletzt geändert durch das Gesetz vom 2. Im Buch gefunden – Seite xiiVerzeichnis der Abkürzungen AMA : American Medical Association AMG 1961 : Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) vom 16. 5. 1961, BGBl. I, S. 533 AMG 1964 : Zweites Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes ... Im Buch gefunden – Seite 63Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz — AMG) definiert den Arzneimittelbegriff, ... Das erste Arzneimittelgesetz von 1961 sah lediglich vor, dass Arzneimittel nach Herstellerangaben von einer Behörde ... Helga Blasius: 25 Jahre Arzneimittelgesetz. Arzneimittelgesetz 1961 im Sinne dieses Gesetzes ist das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln vom 16. I S. 241), zuletzt geändert durch das Erste Gesetz zur Reform des Strafrechts vom 25. Dies gilt nicht, wenn diese Arzneimittel in Apotheken hergestellt werden. Im Buch gefunden – Seite 102.3.2.2 Arzneibuch ( S 55 AMG ) eines Arzneimittels müssen nunmehr nach Art und Menge auf dem Behältnis und ggf. der ... Nicht nur , wie im AMG 1961 , speziell arzneilich wirk- eine Änderung des AMG in Richtung auf ein offenes same ... Juli 1975 (BGBl. Unter anderem wichtig sind folgende: Das Arzneimittelgesetz dient als gesetzliche Grundlage für den Schutz der Gesundheit der Bevölkerung insbesondere durch die hohen Anforderungen an die Sorgfalt im Umgang mit Arzneimitteln durch die Pharmaindustrie, Apotheker und Ärzte. Compre o livro Die Entstehung des Arzneimittelgesetzes vom 16. AMG-Novelle durch die Bundesregierung beschlossen. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.“). Juni 1970 (Bundesgesetzbl. Im Buch gefunden – Seite 34Deutschland hatte zwar eine måchtige chemische und pharmazeutische Industrie, aber es hatte çber lange Zeit kein modernen Ansprçchen gençgendes Arzneimittelgesetz (AMG). Bis zum Jahre 1961 war in Deutschland die Herstellung und ... § 108 Arzneimittel, die nach § 21 der Pflicht zur Zulassung oder nach § 38 der Pflicht zur Registrierung unterliegen und in einer Apotheke … Das Registrierungsverfahren für homöopathische Arzneimittel wurde durch die 5. Zu Beginn waren es noch 65 Para­gra­fen, heu­te mehr als dop­pelt so vie­le. In Deutschland erfolgt die Zulassung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), bei Blut und Blutprodukten durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI). I S. 1745). Von Anfang an war das Gesetz, das die … Erste Vorläufer dazu wurden 1947 in Mecklenburg und 1948 in Sachsen-Anhalt und Thüringen erlassen. Entdecken Sie Vorläufiger Reiseausweis 1961 Deutschland Berlin Alliiertes Reiseamt AMG FISKAL in der großen Auswahl bei eBay. 1 oder § 19 Abs. Die Geschich­te des Arzneimittelgesetzes. den § § 43, 44 Arzneimittelgesetz; der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel. Januar 1978 rechtsgültig bestand, gilt im bisherigen Umfange als Erlaubnis im Sinne des § 13 Abs. Neueren Aspekten, insbesondere der Bedeutung von bestimmten Präparaten im Sport („Doping“), trägt das Gesetz Rechnung, indem es die Anwendung von Dopingmitteln (§ 6a), die auf einer durch das Bundesinnenministerium zu erlassenden Rechtsverordnung basierenden Liste verboten sind, unter Strafe stellt (§ 95). Verstöße gegen das AMG werden teils als Ordnungswidrigkeiten, teils als Straftaten geahndet (siehe §§ 95 ff.). Mai 1961 (, 1 BvR 172/62 der St�dtischen Brauerei zu G�ttingen gegen das Urteil des Bundesfinanzhofs 7.6.62 vom 26. Diese Seite wurde zuletzt am 3. Auflage 2011. Legaldefinition des Arzneimittelgesetzes 1961 ergeben 129 a) Die Abgrenzung zum Lebensmittelbegriff 133 b) Die Abgrenzung zu den Kosmetika 5. Im Buch gefunden – Seite 51A. Geschichtliche Entwicklung des Begriffs seit 1961 Mit dem Ziel der Erneuerung und Systematisierung des Arzneimittelrechts hat der Bund von seiner in Art. 74 Nr. 19 GG eingeräumten Gesetzgebungskompetenz durch das AMG von 1961182 ... 2004 wurden durch die 12. Schärfere Kontrollen, strengere Auflagen, mehr Transparenz: Antibiotika-Einsatz in der Tierhaltung soll deutlich reduziert werden, Neue Verordnung über die Verschreibungspflicht, Rechtsverordnungen zum Arzneimittelgesetz, https://de.wikipedia.org/w/index.php?title=Arzneimittelgesetz_(Deutschland)&oldid=216931171, „Creative Commons Attribution/Share Alike“, Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln, Definition des Arzneimittelbegriffes und sonstige Begriffsbestimmungen, Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken. NRW-Justiz: Gesetze des Bundes und … Dieses Arzneimittel war seit Mitte der 1970er Jahre entsprechend den damaligen arzneimittelrechtlichen Bestimmungen - damals noch unter anderer Bezeichnung - im Verkehr (vgl �� 6 ff Arzneimittelgesetz [AMG] vom 16.5. Arzneimittelgesetz hat das Arzneimittelgesetz von 1961 weitestgehend abgelöst und wird meistens als Arzneimittelgesetz von 1976 bezeichnet, obwohl es erst am 1. Die Schwerpunkte liegen in den Bereichen Pharmakovigilanz und Schutz vor Arzneimittelfälschungen. 1 Nr. März 1961 (Bundesgesetzbl. Im Buch gefunden – Seite 378Januar 1978 in Kraft und hat das mehrfach geänderte Arzneimittelgesetz vom 16. Mai 1961 abgelöst. Es verbietet, bedenkliche Arzneimittel in den Verkehr zu bringen (§ 5 AMG); erstmals werden alle Arzneimittel einer Zulassung als ... § 100 (1) Eine Erlaubnis, die nach § 12 Abs. Marke Mercedes-Benz. Im AMG von 1961 war jedoch keine Verpflichtung zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten enthalten. eBook: Das Arzneimittelgesetz 1961 (ISBN 978-3-8329-3527-6) von aus dem Jahr 2008 1 oder § 56 des Arzneimittelgesetzes 1961 als erteilt gilt und am 1. Anfang Januar 1975 stimmte die Bundesregierung in ihrer Gegenäußerung den meisten Verbesserungsvorschlägen des Bundesrates zu, einigen stimmte sie in modifizierter Fassung zu, wieder andere nahm sie nur zur Kenntnis. Im Buch gefunden – Seite 277Vgl. amtliche Begründung zum Arzneimittelgesetz 1961, abgedruckt in: A. Kloesel, W. Cyran, S. 32 f. * Vgl. ausführlich E. Deutsch, Rz. 681 ff. In Deutschland wurden 1999 circa 3400 Anträge auf Zulassung oder Lippert, Ratzel, ... Es werden nur Teile vom Arzneimittelrecht durch unterschiedliche Vorschriften geregelt. Das Arzneimittelgesetz (AMG), oder auch das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln, wurde mit dem Zweck eingeführt, „im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung von Mensch und Tier für die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln, insbesondere für die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel nach Maßgabe der folgenden Vorschriften zu sorgen“ (§ 1 AMG). I S. 1745). Mai 1961: Unter besonderer Berücksichtigung der historischen Entwicklung arzneimittelrechtlicher Bestimmungen und des Verkehrs mit Arzneimitteln | Rotthege, Konrad M. | ISBN: 9783631617489 | Kostenloser Versand für alle Bücher mit Versand und Verkauf duch Amazon. Novelle das Dezentralisierte Zulassungsverfahren zur Erlangung einer Vermarktungserlaubnis hinzu. Das AMG hat gerade in den letzten Jahren gravierende Änderungen erfahren. in den Verkehr gebracht werden. Seit den Contergan-Vorfällen, die ab November 1961 bekannt wurden, wurden Forderungen nach einer Verbesserung der Arzneimittelsicherheit lauter. Ein erstes Arzneimittelgesetz erschien dann … Arzneimittelgesetz 1961 erfolgt oder Generics in großer Zahl in den Verkehr gebracht werden mit dem Ziel, noch in den Genuß der großzügigen Übergangsregelung zu kommen. Januar 1962; mittelbar gegen �� 42 e und 42 f StGB wegen Verletzung des Artikels 2 Abs. Die zuvor nicht einmal registrierungspflichtigen. Mai 1961 ( BGBl. April 2014 in Kraft getreten. Wolters Kluwer Deutschland GmbH - Online-Datenbanken und Software aktueller Rechts- und Wirtschaftsinformationen: Urteile, Gesetze, Fachpresseauswertung, Competitive Intelligence, Wissensmanagement für Städte und Gemeinden, Sozialversicherungsträger, Behörden und Universitäten. I S. 533), zuletzt geändert durch das Gesetz vom 2. Das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln, auch als Arzneimittelgesetz oder kurz AMG bekannt, bildet in Deutschland die rechtliche Grundlage für die Herstellung, die Zulassung und den Handel mit Arzneimitteln sowie für deren Überwachung. Auch die Rahmenbedingungen für klinische Studien werden durch das AMG festgelegt. sich das Arzneimittelrecht befasst, sind die Arzneimittelherstellung und die Arzneimittelabgabe. Sie können auswählen (Maus oder Pfeiltasten): (Liste aufgrund Ihrer bisherigen Eingabe), BGBl. AntiDopG Act against doping in sport (Anti-Doping Act - AntiDopG) Übersetzung durch den Sprachendienst des Bundesministeriums des Innern. Mai 1961 Unter besonderer Berücksichtigung der historischen Entwicklung arzneimittelrechtlicher Bestimmungen und des Verkehrs mit Arzneimitteln Bearbeitet von Konrad M. Rotthege 1. Auf das AMG 1961 folgte das AMG 1976, das nach zahlreichen Änderungen inzwischen weit über 100 Paragraphen umfasst. 1961 gab es in Deutschland kein eigenes Arzneimittelgesetz, sondern Teile des Arzneimittelrechts wurden durch verschiedene Vorschriften geregelt, FOR SALE! 2 des Gesetzes �ber den Verkehr mit Arzneimitteln vom 16. Im Buch gefunden – Seite 15011.2 Die Arzneimittelgesetze 11.2.1 Das Arzneimittelgesetz von 1961 Ähnlich unübersichtlich wie das Apothekenrecht bot sich bis in die sechziger Jahre hinein auch das Arzneimittelrecht der Bundesrepublik dar. Es gab kein einheitliches ... In Anpassung an europäische Regelungen werden Arzneimittel in Deutschland außer durch eine rein nationale Zulassung nun auch durch eine „EU-Zulassung“ (siehe Zentralisiertes Zulassungsverfahren) verkehrsfähig, ferner können die deutschen Zulassungsbehörden über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung eine zuvor in einem anderen EU-Land national erteilte Zulassung für den eigenen Markt akzeptieren. 1 oder § 19 Abs. 3. Bis dahin gab es in Deutschland noch nicht einmal ein Gesundheitsministerium. 1 Satz 2 des Gesetzes �ber den Verkehr mit Arzneimitteln vom 16. Novelle (1994) und 14. Mai 1961 (BGBl. Das Arzneimittelgesetz regelt in den §§ 84 ff. Auflage 2007 B 2. Das erste deutsche Arzneimittelgesetz wurde 1961 verabschiedet, um die Vorgaben der Römischen Verträge von 1957 umzusetzen. BVerfG Az/Datum Verfassungsbeschwerde 934, 1 BvR 377/62 der Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tier�rzte eGmbH in Hannover gegen 26.7.62 I � 28 Abs. Als einziges Mitglied der Europäischen Wirtschaftgemeinschaft (EWG) verfügte Deutschland bis 1961 über kein nationales Medikamenten-Recht. Januar 1978 nach dem Arzneimittelgesetz 1961 zur Eintragung in das Spezialitätenregister angemeldet sind, muß ein Antrag auf Zulassung oder Registrierung gestellt werden. Im Buch gefunden – Seite 237109 Abs. 1 Satz 1 AMG (1) 1Auf Fertigarzneimittel, die Arzneimittel im Sinne des §2 Absatz 1 oder Absatz 2 Nummer 1 sind und sich ... die Registernummer des Spezialitätenregisters nach dem Arzneimittelgesetz 1961 mit der Abkürzung „Reg. „die Besonderheiten“ dieser Therapierichtungen zu berücksichtigen (so genannter Binnenkonsens). (2) Eine Erlaubnis, die nach § 53 Abs. Juli 1974 wurde der Gesetzentwurf zur Neuordnung des Arzneimittelrechts einstimmig vom Bundeskabinett gebilligt. I S. 533), zuletzt geändert durch das Kostenermächtigungs-Änderungsgesetz vom 23. Arzneimittelfälschungen werden mit höheren Strafen bedroht (12. AMG-Novelle (2004) mit der Umsetzung einer Vielzahl europäischer Richtlinien zur guten klinischen Praxis: die Anzeigepflicht gegenüber den Zulassungsbehörden wurde ersetzt durch ein Genehmigungsverfahren und eine Verordnungsermächtigung eingeführt, die umfangreiche Vorschriften in Form der Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung) rechtsverbindlich machte. Ab 1928 entstanden bereits erste Entwürfe für ein eigenes Arzneimittelgesetz, bei denen es jedoch nie zur Umsetzung kam. Februar 1961 wurde zwar bis 1971 insgesamt 17 Mal geändert, eine grundlegende Reform und damit eine neue Gesamtkonzeption wurden jedoch notwendig. Es ist daher zum Nebenstrafrecht zu rechnen. Dies betrifft vor allem die Belange Herstellung, Inverkehrbringung, Prüfung, Verschreibung, Aufklärung über und Abgabe von Arzneimitteln. Für die Meldung von Verdachtsfällen zu unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkung an die zuständige deutsche Bundesoberbehörde bzw. Im Buch gefunden – Seite 37Den Entwurf eines „Gesetzes über den Verkehr von Arzneimitteln“ (Arzneimittelgesetz – AMG 1961)49 legte die Bundesregierung am 13. November 1958 vor. Nach der abschließenden Debatte vom 8. Februar 1961 trat es am 1. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, unerwarteten schwerwiegenden Nebenwirkung, Versandhandel mit apothekenpflichtigen Arzneimitteln, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung. AMG vom 24. Arzneimittelgesetz 1961 im Sinne dieses Gesetzes ist das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln vom 16. 1 des Arzneimittelgesetzes 1961 erteilt worden ist und am 1. Impfstoffversand- und Werbeverbot verfassungswidrig, Krankenversicherung - Verordnungsf�higkeit von Arzneimitteln in der gesetzlichen …, Feststellungsklage; konkretes Rechtsverh�ltnis; Arzneimittelvertrieb; …, Verordnungsf�higkeit von Arzneimitteln in der gesetzlichen Krankenversicherung; …, Verfassungsm��igkeit der Verordnung �ber die Zulassung von Arzneimitteln, die mit …. Kostenlose Lieferung für viele Artikel! "GESETZ ÜBER DEN VERKEHR MIT ARZNEIMITTELN (ARZNEIMITTELGESETZ) VOM 16. Im Buch gefunden – Seite 113Den Passus der „berechtigten Interessen“ gibt es seit Inkrafttreten des Arzneimittelgesetzes 1961, damals stand er in § 37 Arzneimittelgesetz (Bundesgesetzblatt Teil I, Nr. 33. Bonn 19. Mai 1961, S. 533 ff.). August 1976 mit Zustimmung des Bundesrates das überarbeitete Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln. Hersteller, die eine Erlaubnis zur gewerbsmäßigen Herstellung von Arzneimitteln sowie Herstellung von Sera, Impfstoffen oder Blut- und Serumkonserven besaßen, waren jedoch nicht an diese Vorgaben gebunden. Im Buch gefunden – Seite 20221 Gesetz über die Neuordnung des Arzneimittelrechts (Zweites Arzneimittelgesetz) Das Gesetz über die Neuordnung des ... Das Zweite AMG stellt keine Ergänzung des AMG von 1961 dar, sondern ist ein inhaltlich und systematisch völlig neu ... 2005 kam mit der 14. Für den Verkauf von freiverkäuflichen Arzneimitteln bedarf es der Sachkenntnis des Unternehmers, … August 1961 trat das Arzneimittelgesetz (AMG) in Kraft. Ebenfalls bedingt durch die 10. Juni 1961 und 25.5.62 den Beschlu� des OLG Hamburg vom 11. die zuständigen Oberbehörden anderer EU-Mitgliedstaaten und an die Ethikkommissionen wurde ein elektronisches und standardisiertes Format vorgeschrieben. Das Gesetz sieht gemäß den Vorgaben des Einheits-Übereinkommens von 1961 über Suchtstoffe der Vereinten Nationen die Einrichtung einer staatlichen Stelle vor. AMG-Novelle (2000) wieder abgeschafft, im Gegenzug wurde die Mängelbeseitigungsfrist weiter verkürzt. Zentrum für Sozialpolitik Netto-Veränderung Tina … Mai 1961, Rotthege, 2011, Neuausgabe 2011, Buch Bücher portofrei persönlicher Service online bestellen beim Fachhändler Recherchieren Sie hier wichtige Gesetze und Verordnungen des Bundes in der aktuell gültigen Fassung. Arzneimittelgesetz Geschichte . Was sind die Kerninhalte des Arzneimittelgesetzes? Dezember 1977 die Vorschriften des Arzneimittelgesetzes 1961 über die Eintragung der Arzneispezialitäten in das Spezialitätenregister entsprechende Anwendung. 1964 wurde der § 21 um zwei Absätze 1a und 1b ergänzt, die die Prüfung der Arzneimittel durch vorklinische und klinische Studien vorschrieb. 1 … Arzneimittelgesetz von 1961. Oder haben Sie einen Fehler gefunden? Mai 1961 (BGBl. Nach dem Bekanntwerden der Contergan-Vorfälle in den 1960er-Jahren reformierte der Bundestag das Arzneimittelgesetz schließlich 1976 grundlegend. Oktober 1974 gab der Bundesrat gemäß dem Gesetzgebungsverfahren eine erste Stellungnahme dazu ab. Die Bundesregierung verpflichtete sich, die Bearbeitung der Nachzulassungsanträge für die vom Erlass der EU-Kommission vom 21. Seit in Kraft treten des Gesetzes hat es zum Zweck, für die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln, insbesondere für die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel nach Maßgabe von Vorschriften unter Berücksichtigung einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung von Mensch und Tier zu sorgen.

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